ข้อมูลจำเพาะ
ชื่อผลิตภัณฑ์ | ชุดตรวจโควิด-19 แบบเร่งด่วน | |
ประเภทรายการ | COV-201 | |
การเก็บตัวอย่างแอนติเจน | ช่องจมูก | |
ข้อกำหนดการบรรจุ | 1 ชุด/กล่อง, 5 ชุด/กล่อง, 25 ชุด/กล่อง | |
ขนาด | 160*55*20mm | 1 ชุด/กล่อง |
190*125*30mm | 5 ชุด / กล่อง | |
190*125*70มม | 25 ชุด / กล่อง | |
อายุการเก็บรักษา | 2 ปี | |
เวลาทดสอบ | รอประมาณ 15 นาที | |
พื้นที่จัดเก็บ | ควรเก็บชุดอุปกรณ์ไว้ที่อุณหภูมิ 2-30°C |
การแนะนำสินค้า
1. ชุดทดสอบ COVID-19 อย่างรวดเร็ว (คอลลอยด์โกลด์) ใช้สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองอย่างมืออาชีพ และควรใช้สำหรับการตรวจหาแอนติเจนในเชิงคุณภาพของ COVID-19 เท่านั้น
2. การทดสอบนี้ได้รับอนุญาตสำหรับการตรวจหาโปรตีนจาก SARS-CoV-2 เท่านั้น ไม่ใช่สำหรับไวรัสหรือเชื้อโรคอื่นๆ
3. การทดสอบนี้จะไม่ระบุสาเหตุของการติดเชื้อทางเดินหายใจที่เกิดจากเชื้อจุลินทรีย์อื่นที่ไม่ใช่ไวรัส COVID-19 อุปกรณ์ทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติเจนของ COVID-19 (คอลลอยด์โกลด์) สามารถตรวจจับอนุภาค COVID-19 ที่ทำงานได้และไม่มีชีวิต ประสิทธิภาพของชุดทดสอบโควิด-19 อย่างรวดเร็ว (คอลลอยด์โกลด์) ขึ้นอยู่กับปริมาณแอนติเจนและอาจไม่สัมพันธ์กับ PCR ที่ทำกับตัวอย่างเดียวกัน
4. หากผลการทดสอบเป็นลบและมีอาการทางคลินิกยังคงอยู่ ขอแนะนำให้ทำการทดสอบเพิ่มเติมโดยใช้วิธีการทางคลินิกอื่น ๆ ผลลัพธ์เชิงลบไม่ได้ตัดการมีอยู่ของแอนติเจนของไวรัส COVID-19 ในตัวอย่างได้ตลอดเวลา เนื่องจากอาจมีอยู่ต่ำกว่าระดับการตรวจจับขั้นต่ำของการทดสอบ เช่นเดียวกับการตรวจวินิจฉัยทั้งหมด การวินิจฉัยที่ได้รับการยืนยันควรทำโดยแพทย์หลังจากการประเมินผลการตรวจทางคลินิกและการตรวจทางห้องปฏิบัติการทั้งหมดแล้วเท่านั้น
5. ความถูกต้องของชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของ COVID-19 (คอลลอยด์โกลด์) ยังไม่ได้รับการพิสูจน์เพื่อระบุตัวตนหรือยืนยัน PCR
6. การรวบรวม การจัดเก็บ และการขนส่งตัวอย่างที่ไม่เพียงพอหรือไม่เหมาะสม อาจให้ผลการทดสอบเชิงลบที่เป็นเท็จ
7. เด็กมักจะแพร่เชื้อไวรัสเป็นเวลานานกว่าผู้ใหญ่ ซึ่งอาจส่งผลให้เกิดความอ่อนไหวระหว่างผู้ใหญ่และเด็ก
8. ค่าพยากรณ์เชิงบวกและเชิงลบขึ้นอยู่กับความชุกเป็นอย่างมาก ผลการทดสอบที่เป็นเท็จมีแนวโน้มมากขึ้นในช่วงที่มีกิจกรรมของ COVID น้อย เมื่อความชุกอยู่ในระดับปานกลางถึงต่ำ
ข้อดี
- ใช้งานง่าย
- รองรับการตรวจเลือด เซรั่ม และพลาสม่า
- การรับตัวอย่างง่าย ๆ
ประวัติบริษัท
Lysun เป็นบริษัทไฮเทคที่ก่อตั้งขึ้นในเดือนกุมภาพันธ์ 2018 โดยมีทีมวิศวกรที่มีความสามารถด้านการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่ง สมาชิกในทีมหลักมีประสบการณ์มากกว่า 20 ปีในอุตสาหกรรม IVD
ปัจจุบัน เราได้รับลิขสิทธิ์ซอฟต์แวร์ระดับประเทศ 7 รายการ สิทธิบัตรการประดิษฐ์ 4 รายการ สิทธิบัตรรุ่นอรรถประโยชน์ 1 รายการ และสิทธิบัตรลักษณะที่ปรากฏ 3 รายการ ในเดือนมกราคม 2019 การตรวจสอบ 13485 ของ TUV SUD และการตรวจสอบ CE ได้ผ่านและผ่านการตรวจสอบ CE
เราเป็นบริษัทขนาดเล็กที่มีความเก่งกาจและความภาคภูมิใจรอบด้าน เติบโตอย่างรวดเร็วและกลายเป็นผู้นำในด้าน POCT พันธกิจของเราคือการจัดหาผลิตภัณฑ์ป้องกันโรคที่สะดวก ถูกต้อง และราคาไม่แพงที่สุดให้กับประชาชน
ใบรับรอง