อุปกรณ์ทดสอบแบบรวดเร็ว Strep A เป็นการตรวจอิมมูโนแอสเสย์ด้วยการมองเห็นอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหาแอนติเจนของสเตรปโตคอคคัสกลุ่ม A ในเชิงคุณภาพและโดยสันนิษฐานจากตัวอย่างไม้พันบริเวณช่องปาก การทดสอบนี้ใช้เพื่อช่วยระบุการติดเชื้อสเตรปโตคอคคัสกลุ่ม A อย่างรวดเร็ว โดยกำหนดเป้าหมายไปที่แอนติเจนเฉพาะของ Strep A โดยมีอัตราการเกิดปฏิกิริยาข้าม-ต่ำกว่า 0.1% และความไวมากกว่า 97%



|
ชื่อสินค้า |
การทดสอบอย่างรวดเร็วของ Strep A Antigen ด้วยตนเอง- |
|
ประเภทรายการ |
เอสทีพี-S21 |
|
ตัวอย่าง |
น้ำลาย |
|
อายุการเก็บรักษา |
2 ปี |
|
เวลาทดสอบ |
รอประมาณ 15 นาที |
|
ใบรับรอง |
ซีอี, ISO:13485 |
|
OEM |
ยอมรับได้ |
|
สภาพการเก็บรักษา |
ควรเก็บชุดอุปกรณ์ไว้ที่ 2-30 องศา |
1)ข้อควรระวัง
ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์ อย่าใช้การทดสอบหากถุงฟอยล์เสียหาย อย่าใช้การทดสอบซ้ำ
หลีกเลี่ยงการปนเปื้อน-ข้ามตัวอย่างโดยใช้ภาชนะเก็บตัวอย่างใหม่สำหรับตัวอย่างแต่ละตัวอย่างที่ได้รับ
ความชื้นและอุณหภูมิอาจส่งผลเสียต่อผลลัพธ์
ควรทิ้งวัสดุทดสอบที่ใช้แล้วตามข้อบังคับของท้องถิ่น รัฐ และ/หรือรัฐบาลกลาง
2) การจัดเก็บและความเสถียร
ควรจัดเก็บอุปกรณ์ทดสอบอย่างรวดเร็ว Strep A ที่อุณหภูมิ 2-30 องศา จนกระทั่งวันหมดอายุที่พิมพ์อยู่บนถุงปิดผนึก
การทดสอบจะต้องอยู่ในซองที่ปิดสนิทจนกว่าจะใช้งาน อย่าแช่แข็ง
ควรระมัดระวังเพื่อปกป้องส่วนประกอบในชุดอุปกรณ์นี้จากการปนเปื้อน อย่าใช้ถ้า
มีหลักฐานการปนเปื้อนของจุลินทรีย์หรือการตกตะกอน การปนเปื้อนทางชีวภาพของ
อุปกรณ์การจ่าย ภาชนะบรรจุ หรือรีเอเจนต์อาจทำให้เกิดผลลัพธ์ที่ผิดพลาดได้
3)ขั้นตอน
ปล่อยให้อุปกรณ์ทดสอบ ตัวอย่างปัสสาวะ และ/หรือส่วนควบคุมปรับสมดุลกับอุณหภูมิห้อง
(15‐30ระดับ) ก่อนการทดสอบ
1.
นำซองไปวางที่อุณหภูมิห้องก่อนเปิด ถอดอุปกรณ์ทดสอบออกจากที่ปิดผนึก
กระเป๋าและใช้โดยเร็วที่สุด
2.
วางอุปกรณ์ทดสอบบนพื้นผิวที่สะอาดและได้ระดับ ถือหยดในแนวตั้งแล้วถ่าย 3 เต็ม
หยดปัสสาวะ (ประมาณ. 100 ไมโครลิตร) ลงบนบ่อตัวอย่าง (S) ของอุปกรณ์ทดสอบ จากนั้นจึงเริ่ม
จับเวลา หลีกเลี่ยงการดักฟองอากาศไว้ในบ่อชิ้นงานทดสอบ (S)
3.
รอให้เส้นสีแดง (C) ปรากฏขึ้น ควรอ่านผลลัพธ์ภายใน 5 นาที อย่าตีความว่า
ผลลัพธ์หลังจากผ่านไป 10 นาที
3, คำถามที่พบบ่อย
1-การทดสอบตัวเองอย่างรวดเร็วของ Strep A Antigen (ทองคำคอลลอยด์) ใช้ทำอะไร
ใช้สำหรับการตรวจหาแอนติเจนกลุ่ม A Streptococcus (Strep A) ในสารคัดหลั่งในลำคอในเชิงคุณภาพ เพื่อช่วยระบุโรคคอหอยอักเสบ/ต่อมทอนซิลอักเสบที่เกี่ยวข้องกับ Strep A-
2- การทดสอบนี้ใช้วิธีการสุ่มตัวอย่างแบบใด
ใช้-ผ้าเช็ดลำคอแบบไม่รุกราน- เช็ดด้านหลังคอ/ต่อมทอนซิลเบาๆ ตามคำแนะนำ โดยไม่มีอาการเจ็บปวดหรือไม่สบายตัว
3-เส้นทดสอบ (C และ T) หมายถึงอะไร?
• สาย C (สายควบคุม): ต้องปรากฏเพื่อยืนยันว่าการทดสอบถูกต้อง
• T line (Test Line): ปรากฏเป็นค่าลบ=(ตรวจไม่พบ Strep A); ไม่ปรากฏ=เชิงบวก
4- ฉันควรจัดเก็บชุดทดสอบที่ไม่ได้ใช้อย่างไร
เก็บไว้ที่ 2-30 องศาในที่แห้งและมืด อย่าแช่แข็งหรือถูกแสงแดดโดยตรง เนื่องจากจะทำให้รีเอเจนต์เสียหาย
5- ผลเป็นบวกเพียงพอที่จะยืนยันการติดเชื้อ Strep A หรือไม่?
ไม่ใช่ มันเป็นเครื่องมือคัดกรองเบื้องต้น ผลลัพธ์ที่เป็นบวกต้องได้รับการยืนยันจากแพทย์พร้อมการทดสอบโดยผู้เชี่ยวชาญเพิ่มเติม (เช่น การเพาะเชื้อ)
6- จะกำจัดส่วนประกอบที่ใช้ทดสอบแล้ว (สำลี หลอด ฯลฯ) ได้อย่างไร?
ปฏิบัติต่อสิ่งเหล่านี้เสมือนขยะอันตรายทางชีวภาพในครัวเรือน-ปิดผนึกในถุงพลาสติกและทิ้งตามกฎการจัดการขยะในท้องถิ่น





